时间:2024-03-15 来源：原创/投稿/转载作者：管理员点击:
网讯百利天恒13日晚披露，公司自主研发的创新生物药BL-M05D1（ADC），于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。该通知书结论为，经审查，2023年12月28日受理的注射用BL-M05D1临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意在局部晚期实体瘤患者中开展临床试验。
据披露，BL-M05D1 是与BL-B01D1 出自同一技术平台、与BL-B01D1 共享同一“连接子+毒素”平台的ADC 药物，其适应症为局部晚期实体瘤。（田立民）